2021年3月23日，寧夏藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，寧夏多維藥業(yè)有限公司勝寒的西尼地平膠囊，“經(jīng)寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗研究院依據(jù)《中國藥典》2015年版D一增補本檢驗，【檢查】項下“溶出度”實測值與規(guī)定標準不符，其行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》（2015年版）第四十九條D一款“禁止生產(chǎn)、銷售劣藥”的規(guī)定。處罰種類和方式：1.沒收違法生產(chǎn)銷售劣藥24986盒、違法所得18672元；2.并處違法生產(chǎn)、銷售劣藥貨值金額1倍，計168720元的罰款。罰沒款合計187392.00元。”

《中國藥典》西尼地平膠囊【檢查】項下“溶出度”測定按照0931溶出度檢查項D一法（籃法）測定。溶出度轉籃法是于20世紀70年代通過的*D一正式方法，基本上由大約1英寸(25.4mm)×11/8英寸(34.925mm)不銹鋼和40目的網(wǎng)籃組成，并在25至150 rpm之間的恒定速度下旋轉。早期的溶出轉籃法是一個十分簡易的裝置（如下圖左），現(xiàn)如今，籃法已被收錄入《中國藥典》和《美國藥典》等多部藥典中，成為溶出度實驗的主要方法之一。

如上圖右，轉籃裝置由連接到金屬驅動軸的圓柱形的籃和金屬驅動軸組成。轉籃定位在由玻璃或其他材料(如惰性、透明材料）制成的容器內(nèi)部。將容器內(nèi)容物放置在水浴或加熱夾套內(nèi)部保持的恒溫容器中。容器中的溶液通過旋轉的轉籃緩慢、均勻、平穩(wěn)地攪拌。在沒有特殊要求下，USP方法1需要40目篩，如果另有專著規(guī)定除40目外其他的目篩可以解決一些問題，可以選擇非40目篩。

上圖中絕大部分的轉籃都屬于網(wǎng)孔籃。網(wǎng)孔-籃法中最大的一個問題是本應通過網(wǎng)孔隨機釋放到杯子底部的輔料顆粒堵塞網(wǎng)孔。轉籃有各種各樣的網(wǎng)孔開口，對于某些藥物，若分解的顆粒粒徑一致，則可通過增大網(wǎng)孔尺寸來解決一些難溶解的問題。但對于脂類藥物，如栓劑的溶出實驗，則應做最大努力避免堵塞網(wǎng)孔，此時多選擇栓劑籃，如上圖中最后一個轉籃類型。栓劑轉籃由塑料制成，這種轉籃的樣式是垂直槽而不是網(wǎng)狀形狀使得樣品溶解，當為了避免阻塞或堵塞網(wǎng)孔，特別是當使用油基栓劑時，就會使用這樣的轉籃。

藥典規(guī)定的轉籃內(nèi)徑一般都為20.2±0.1mm，但當進行尺寸較大的固體口服制劑，如0號膠囊的溶出實驗時，常規(guī)內(nèi)徑的轉籃是無法裝下制劑的，這時就需要選擇更大內(nèi)徑的轉籃（24.5mm）如下圖：

上述提到的所有轉籃類型，月旭科技代理的QLA溶出耗材均可為您準確提供。況且，不僅僅是轉籃籃體本身，轉籃使用維護的配件也一應J全。

因為轉籃非常容易變形，所以一般在使用和拿取轉籃的時候只允許手握轉籃的上沿以避免轉籃變形，而我們可以提供一個特殊的工具用來從轉軸上安裝和拆卸轉籃（如下圖左）。

可以被用在任何實驗過程中的溶出實驗所使用的轉籃，保護籃體金屬絲；

降低手觸摸帶來的污染；

轉籃的損害可導致籃的擺動偏大，進而導致機械驗證的失敗；

設計簡單，高效，可顯著提高轉籃的使用壽命。

籃的清洗應注意確保籃使用前是潔凈的。制劑或者釋放的輔料會堵塞網(wǎng)孔，故而為了使釋放物質能夠自由的運動到籃外，也為了確保不同制劑之間不會產(chǎn)生交叉污染，需要在使用前仔細的清洗轉籃。我們也可以提供專門用于轉籃清洗的清洗籃（如上圖右）。

轉籃的正確存儲可以延長使用壽命。經(jīng)?？梢园l(fā)現(xiàn)轉籃被隨意的放在實驗室抽屜里，這樣很容易導致轉籃變形和污染，同樣，我們可以提供專門設計用于存儲轉籃的工具(見下圖)。

能夠滿足各種主流溶出儀品牌的轉籃；

滿足USP測試要求，保證轉籃不發(fā)生變形和彎曲，因此j大降低了轉籃的的損壞；

O型圈保證轉籃緊緊的貼在存儲器上，而不至于滑落，且可以疊起存放，不占空間；

低成本——費用僅僅是損壞一個轉籃的價格；

可顯著提高轉籃的使用壽命。

月旭科技代理美國QLA溶出耗材，耗材質量可靠，且*符合各國藥典的要求。耗材種類和尺寸也可接受定制，濾芯產(chǎn)品也可提供試用及尺寸匹配。