溶出儀每6個月就要做一次機(jī)械驗證，實驗室有n臺溶出儀，一臺要做9個項目，n個測試環(huán)節(jié)，萬一通不過，還需要調(diào)整和維修，會不會覺得挺麻煩的？玻璃與金屬的接觸，好難拿捏呀，有沒有既省事又方便的解決方案呢？有的，本文中，小編為各位小伙伴帶來了不同的套餐，供君選擇，溶出儀再多也不慌。

為保證體外溶出度測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性，確保溶出度方法開發(fā)、轉(zhuǎn)移，樣品檢測中的一致性，國內(nèi)藥物溶出度機(jī)械驗證指導(dǎo)原則指出，溶出度儀在安裝、移動、維修后，應(yīng)進(jìn)行機(jī)械驗證，至少每6個月需要進(jìn)行一次驗證。

溶出儀的機(jī)械要求如果不達(dá)標(biāo)，對溶出度檢測的結(jié)果會有直接影響，比如轉(zhuǎn)軸垂直度要求是90.0°±0.5°，如果超出這個范圍2~7°，溶出度檢測的結(jié)果為增大2~25%，如下表所示。

《藥物溶出度儀機(jī)械驗證指導(dǎo)原則》中指出，需要驗證的9個項目和需要用到的工具，以及技術(shù)要求，如下表所示：

月旭科技目前可以提供“標(biāo)準(zhǔn)款"和“全能款"兩款機(jī)械驗證工具包，滿足客戶的需求。

月旭科技的兩款機(jī)械驗證工具包可對以下型號的溶出儀進(jìn)行機(jī)械驗證，但不僅限于以下型號，如有其它型號需要驗證，歡迎咨詢月旭當(dāng)?shù)劁N售人員：

月旭科技還可以為您提供機(jī)械驗證上門服務(wù)，如您委托我們進(jìn)行長期服務(wù)（每6個月一次），還可享受長期機(jī)械驗證服務(wù)的優(yōu)惠哦。